Adverse drug events related to extemporaneous compounding medicines / Eventos adversos a medicamentos relacionados a adequações posológicas

In the present study, we investigated the causality between adverse drug events and extemporaneous compounding from spontaneous reports generated by a healthy team in a medium-complexity public hospital in São Paulo state, Brazil. An observational cross-sectional study was conducted between August/2017 to July/2018. All adverse drug events spontaneous reports, which mentioned extemporaneous compounding, were evaluated. The selected variables were patient’s clinical history, pharmacotherapy, adverse drug reactions, medication error and type of extemporaneous compounding. Causality assessment between the adverse drug reaction and extemporaneous compounding was performed by World Health Organization – Uppsala Monitoring Center algorithm and medication error analysis was performed by the National Council for Coordination of Reporting and Prevention of Medication Errors algorithm. 3,211 spontaneous reports were evaluated. Only 144 (4.5%) reports mentioned extemporaneous compounding, being 110 eligible for analysis. The causality assessment showed that in 27 (24%) reports the adverse drug reaction and medication error identified were possibly related to extemporaneous compounding, with an underreporting index of 0.87. From these 27 reports, 3 adverse drug reactions were classified as “probable” and 23 as “possible” whereas 4 medication error were classified as “error, harm: category E”. Although extemporaneous compounding is a common practice in hospitals, only a small portion of the reports included it. Future studies may investigate the use of extemporaneous compounding as a trigger tool for adverse drug reactions since this study shows that one out of four reports that mentioned it leads to patient harm. (AU)

No presente estudo, foi investigada a causalidade entre eventos adversos a medicamentos (EAM) e adequações posológicas (AP) a partir de notificações espontâneas geradas pela equipe de saúde de um hospital público de média complexidade no estado de São Paulo, Brasil. Foi conduzido um estudo observacional transversal entre agosto/ 2017 a julho/ 2018. Todas as notificações de EAM, que mencionavam AP, foram avaliadas. As variáveis selecionadas foram história clínica do paciente, farmacoterapia, reações adversas a medicamentos, erro de medicação e a técnica de manipulação extemporânea. A avaliação da causalidade entre a EAM e a AP foi realizada pelo algoritmo da Organização Mundial da Saúde – Centro de Monitoramento de Uppsala e a análise do erro de medicação foi realizada pelo algoritmo do Conselho Nacional para Coordenação de Notificação e Prevenção de Erros de Medicação. Foram avaliadas 3.211 notificações espontâneas. Apenas 144 (4,5%) notificações mencionaram AP, sendo 110 elegíveis para análise. A avaliação de causalidade mostrou que em 27 (24%) notificações, a reação adversa ao medicamento e o erro de medicação identificados estavam possivelmente relacionados à AP, com um índice de subnotificação de 0,87. Destas 27 notificações, 03 reações adversas a medicamentos foram classificadas como “prováveis” e 23 como “possíveis”, e 04 erros de medicação, classificados “erro com dano: categoria E”. Embora as AP seja uma prática comum em hospitais, são escassas as notificações que as descrevem. Estudos futuros podem investigar o uso de AP como uma ferramenta para rastrear EAM, porque observamos que um em cada quatro notificações com relato de AP estava relacionado a EAM. (AU)

Elaboração e avaliação de material educativo impresso para auxiliar na adesão medicamentosa de pacientes pediátricos pós-alta hospitalar / Development and evaluation of printed educational material to improve the medication compliance of pediatric patients after hospital discharge

O uso frequente de medicamentos off-label ou não licenciados na área da pediatria é um problema mundial que ocorre devido à indisponibilidade de formas farmacêuticas adequadas com dosagens apropriadas para a administração em crianças. Durante a internação, tal dificuldade pode ser contornada a partir da derivação de formas farmacêuticas sólidas, originando as chamadas preparações líquidas extemporâneas. Porém, para garantir o uso dos medicamentos após a alta hospitalar mesmo quando a família não pode pagar a manipulação destes, faz-se necessária uma orientação adequada de como realizar a derivação em casa pelo próprio cuidador do paciente. Objetivos: elaborar e avaliar um material educativo impresso (MEI) para auxiliar na preparação de medicamentos extemporâneos pós-alta hospitalar em pediatria. Métodos: Foi elaborada uma primeira versão de MEI e avaliada por 26 profissionais da saúde por meio do instrumento EVALPEM (Evaluation of Printed Education Materials) modificado. A partir das contribuições dos profissionais foi elaborada uma segunda versão avaliada por 5 cuidadores de crianças utilizando-se o questionário adaptado de Doak. Resultados: a primeira versão do MEI foi bem aceita pela maioria dos profissionais, onde 80,8% dos participantes consideraram as informações como sendo de qualidade e 87,5% concordaram totalmente com o domínio, legibilidade e características de impressão. A segunda versão obteve 89,1% no domínio compreensão, 90,6% em autoeficácia e 100% em atratividade, aceitação cultural e persuasão. Conclusões: o MEI demonstrou ser uma ferramenta importante para orientar o preparo

The frequent use of non-licensed or off-label drugs in pediatrics is a world problem that occurs due to the unavailability of appropriate pharmaceutical forms with proper doses to administration in children. During hospitalization, this difficulty can be avoided with the derivation of solid pharmaceutical forms, originating the so-called extemporaneous liquid preparations. Nevertheless, to guarantee the use of medication after hospital discharge – especially when the family cannot pay for its manipulation –, it is necessary to provide appropriate guidance to caregivers on how to prepare the derivation at home. Aim: to create and evaluate printed educational material (PEM) to help in the preparation of extemporaneous formulations after hospital discharge in pediatrics. Methods: a first version of the PEM was created and evaluated by 26 health workers, using the instrument EVALPEM (Evaluation of Printed Education Materials) modified. From the contribution of these professionals, a new version was developed and evaluated by five children caregivers, using an adaptation of the Doak questionnaire. Results: The first version of the PEM was well-accepted by most of the professionals, as 80.8% of them completely agreed about the quality of the information and 87.5% totally agreed about the legibility and printing features. The second version received 89.1% of approval in the field understanding, 90.6% in self-effectiveness, and 100% in atractiveness, cultural acceptance, and persuasion. Conclusions: The PEM proved to be an important tool to guide the correct preparation and administration of extemporaneous formulations by the caregivers of pediatric patients